醫護人員預防SARS防塵口罩選用技術問答集
中華民國九十二年五月
前言
本問答集係葉文裕組長、張靜文博士、黃盛修博士、陳春萬副研究員、于台珊副研究員，與來電之醫護人員討論有關口罩相關的問題後整理，提供各界參考，並此感謝各界及研究同仁之協助。
目 錄
壹、口罩的選擇
Ｑ：處於SARS高暴露風險之人員是不是只有Ｎ95口罩可選擇？
貳、正確的口罩佩戴
壹、口罩的選擇
Ａ：根據世界衛生組織（World Health Organization, WHO）之建議，醫護人員在對SARS病患進行診斷或照護時應該使用通過驗證而且等級屬於Ｎ95（或等同）或以上之立體型防塵口罩，需注意的是並不是選擇了正確的口罩就能完全預防SARS的感染，還需其他如正確配戴以確保口罩與臉部接觸部位之密合、護目鏡、防護衣、防護手套等之使用、手部的清潔消毒、以及應讓SARS可能病患與疑似病患配戴沒有排氣閥且可防飛沫散布之口罩等措施的配合，才能將受感染的風險降至最低。﹙除拋棄式立體型防塵口罩外，另有更密合的半面體、全面體、或電動送風型呼吸防護具﹚
Ａ：口罩只是建議佩戴的各種防護具之一，除了口罩，也應該注意其他防護具及衛生習慣等防止感染的措施。防塵口罩是透過過濾及靜電吸附等作用，將空氣中的病菌微粒捕集下來，讓乾淨空氣通過，藉以降低呼吸空氣中病菌微粒的濃度。病菌微粒在通過口罩時，其被捕集與否完全是「機率」的問題，除非完全不透氣，不然口罩不可能完全捕集（即使是最高等級﹙如HEPA級（high efficiency particulate air filter、P100級）的防塵口罩，其捕集效率也只是99.97%而已），因此也就是沒有所謂100%的零風險，只是機率的大小而已，但是正確選用佩戴防塵口罩，一定可降低感染風險。再者，防護具一定要正確選用及佩戴，才能發揮防護具預期的功用，否則濾材捕集效率再高也是枉然，例如在佩戴不密合情形下，病菌會跟著氣流由洩漏處被吸入呼吸系統，佩戴不密合濾材捕集效率再高也是枉然。一般而言，呼吸阻力越大，越容易產生洩漏，越高捕集效率之防塵口罩，一般所產生的呼吸阻力可能越大，因此也越需要注意密合。
Ａ：N95口罩是通過美國疾病管制局所屬之國家安全衛生研究所﹙NIOSH﹚根據42CFR Part 84方法驗證合格之防塵口罩的最基本等級。方法中不僅對口罩之捕集效率進行測試，而且還包括一定之程序及品質的確保，因此並不是有相同捕集效率就可自行標示N95等驗證符號，宣稱自己是N95口罩，重要的是一定要通過美國NIOSH之驗證（其他驗證制度也相同）。
Ｑ：處於SARS高暴露風險之人員是不是只有N95口罩可選擇？
Ａ：不是。N95係因WHO﹙世界衛生組織﹚最初參考美國防塵口罩驗證標準（42CFR Part 84）中之最基本的等級，換句話說，從防護的觀點而言，只要同等級或更高等級的口罩都可適用。WHO也已於九十二年四月二十四日在「因應SARS醫院感染控制指引」一文中將42CFR Part 84﹙其中將防塵口罩分為N、R、P三類，分別為95％、99％以及99.7％以上三個等級﹚中之所有等級N95，N99，N100，R95，R99，R100，P95，P99，P100，以及歐盟EN 149：2001標準中之FFP2，FFP3等列為可選用的口罩，除此之外，對於等同上述標準之其他國家認證標準下所驗證合格之口罩也予以認同﹙N/R/P 95/99/100 or FFP 2/3 or an equivalent national manufacturing standard﹚。
Ａ：原則正確，但前題是必須在正確使用且與人的臉型密合的情況之下。建議考慮風險概念，對於高暴露之醫療行為﹙如插管、抽痰等﹚，採取捕集效率更高之口罩，甚至採取更密合之半面型、全面型、或電動送風型呼吸防護具﹙PAPR, Powered Air-purifying Particulate Respirator﹚。而對於捕集等級越高之口罩，要達到預期的防護效果，正確使用及密合的要求也就越高，等級越高之口罩雖然效率越好，但是在不正確的使用及沒有做好密合度測試之下，暴露的風險卻也可能上升，其次包括口罩供貨、價格等問題都應該適度取得平衡。WHO用最基本等級建議，應該也是在考量可行情形下的一項初步折衷的建議，對於不同醫療作業，當更多研究後，應該會有不同之建議。
Ａ：一般通過驗證之防塵口罩，驗證機構一般會要求在口罩本體上標示適當內容，一般有廠商﹙可能名稱或符號﹚、型號、認證標準或機構、認證等級，例如通過美國NIOSH驗證之防塵口罩有類似標示【3M
8246 R95 NIOSH】、【 
SH
2950 NIOSH N95】等等，通過歐盟EN149﹙2001﹚驗證之防塵口罩有類似標示【
Piccola
FFP2-S CE93 0200 EN 149】、【 SH
2930Ｖ FFP3 EN149:2001 CE 0086】。依此原則可自行判斷，也可要求廠商提出驗證文件（要注意是否同廠牌、同型號、同驗證系統，已經有部份廠商拿通過歐盟之文件，而銷售標示美國N95的口罩）。另美國NIOSH網站也公佈通過驗證之各種產品型號，可上該網站查詢，本所網站﹙www.iosh.gov.tw/sars0.htm﹚也有整理資料，可供參考。
Ａ：理想上驗證規範會採取最難捕集但也可行的測試條件進行測試，因此一般測試微粒粒徑所代表的就是該規範認為最難捕集的粒徑大小（確保其他粒徑的捕集效率都會比此高，例如美國NIOSH就是選用數量中位粒徑（CMD）0.075±0.02微米﹙μm﹚，標準差（GSD）1.86進行測試，此粒徑對於近年來發展之帶靜電濾材，一般被認為是最難捕集的粒徑），相同的其他測試規範也有此考量，因此對於病毒、細菌或其他微生物的捕集，均有驗證之效率。
Ａ：可以的，如前面所說明，防塵口罩有所謂最難捕集的微粒粒徑大小，這是因為微粒在氣流中的運動特性影響，防塵口罩主要材質是很細的不織布纖維，當微粒隨著氣流通過這些纖維周圍，若碰到纖維就被捕集下來，較大粒徑微粒較不容易隨氣流改變方向，捕集效率較高，當微粒粒徑小到一定程度，因為擴散作用及靜電作用，捕集效率也會上升。細小粒徑的微粒本身會有隨意震動的特性（擴散作用，就像有機蒸氣在靜止的教室前面，慢慢擴散到教室後面），再者微粒粒徑越小相同質量下會有更大的表面積，容易產生靜電，且在帶相同靜電電荷下，靜電力作用會更明顯，這二個擴散及靜電作用，對於越細小粒徑之微粒都越強烈，因此捕集效率都會增加。由於對於較大粒徑微粒及較小粒徑微粒都有特定作用，因此會有一個捕集效率最差的微粒粒徑，雖然SARS冠狀病毒粒徑就在這範圍，但也仍能被捕集下來。防塵口罩的功用在於防止SARS病毒藉由呼吸道的途徑傳播或造成感染，雖然根據相關資料<http://www.bamboo.hc.edu.tw/information/sars/>指出：SARS病毒的直徑是80∼140奈米﹙nm﹚（即0.08∼0.14微米），以N95口罩而言，其具有95％以上的捕集效率，但需要提醒的是：SARS病毒在經由病患說話、咳嗽或打噴嚏而散布時，是會附著在粒徑較大之飛沫上，由於飛沫之大小遠大於濾材之最易穿透粒徑，因此反而更容易被口罩所捕集。
Ａ：最好能在購買前就先行判斷，若不小心已購買或獲得贈送，依據上述原則無法明確判斷通過驗證之防塵口罩，建議照顧SARS病患之高風險醫護人員決不可使用。若是廠商宣稱有相當性能也能提供適當證明文件，您應考慮是否相同測試條件（不同粒徑、不同測試風速影響很大）、測試數據的可信度、生產的品質管制等問題，考慮驗證口罩取得容易與否、風險等因素，決定接受與否。若是廠商無法提出或是故意不實標示，建議您慎思，對於廠商故意不實標示，甚至可考慮要求法務機關協助處理。
Ａ：驗證之防塵口罩產品沒有此分類，就防護顆粒狀病菌、灰塵等目的而言看，通過驗證之防塵口罩並無分別。市場上有廠商將通過防塵口罩測試之口罩類型，去登錄外科口罩﹙Surgical mask，目的在防止醫護人員飛沫影響病人健康，因此決不會有排氣閥﹚，在區隔市場考量下，會使用不同名稱，因此就防塵目的而言，沒有所謂醫療級或工業級N95口罩分別。
Ａ：就防止吸入病菌等粉塵的目的，這些功能都不重要，只要確保防塵的功能，有無這些宣稱功能之口罩都可以。因此若是N95（或同等級）等級以上口罩，不管有沒有添加活性碳或特殊功能，都是可選擇的口罩，只是應該考慮可能增加的呼吸阻力及價格問題。常見防塵口罩宣稱添加一些附加功能，最常見的就是1.添加活性碳（活性碳主要目的在吸附有機溶劑蒸氣，對捕集顆粒狀病菌效果不大），2.添加奈米光觸媒（一般不織布纖維約2-5微米，無所謂奈米纖維，但有可能在纖維外層添加奈米光觸媒物質，一般接觸測試滅菌或抗菌之實驗，長時間下，奈米光觸媒有適當功能，而若病菌未被捕集，隨著氣流短時間通過口罩，有無此功效，值得擔心），3.抗菌材質（抗菌材質是病菌不會繼續繁殖，而非殺死病菌，對於空氣中病菌若不能捕集，能不能阻止病菌繼續繁殖，似乎並沒有差別），這些都應該在有效捕集效率前題下，特殊功能才有意義。
Ａ：排氣閥也是一項附加功能，只是有其特殊意義。排氣閥設計是一個單項的瓣膜，讓呼氣氣流容易排出，但不讓吸氣氣流通過，對於吸氣影響不大，但可降低呼氣的阻力。就防塵的目的而言影響不大，但是因為呼氣沒有經過口罩過濾，佩戴者呼氣也就未經過處理，若不希望佩戴者呼氣排出（如帶菌者、被隔離者）影響其他人，就不適用。就醫護人員而言，可否用有排氣閥的口罩，應該考慮所照顧的病人是否會因呼氣上的可能病菌影響病況（一般外科手術下，因為傷口怕感染，絕對不可以使用，其他情形可以依此原則判斷），以及若被感染後可能影響的層面等方面進行考慮。
貳、正確的口罩佩戴
Ａ：佩戴或脫下口罩都應注意衛生，不可造成口罩污染，也要注意避免沾染口罩上病菌。一般口罩廠商應該會於包裝上或說明上告訴購買者如何正確佩戴，佩戴者應該依此原則佩戴，一般原則就在於能夠密合，口罩位置應該正確，鼻樑部有金屬片加強密合，採用頭帶方式加強固定並確保密合臉頰，帶子應該固定在適當地方，不可滑動（一般下頭帶先戴，固定在頸部頭髮下，上頭帶後戴，固定在後腦杓上方），佩戴後，應該調整金屬片密合鼻樑形狀，並確保密合（一般採用密合檢點，每次都要確定，用雙口蓋住口罩，吹一口氣，吹氣應該不會由與口罩接觸的臉頰部份漏出，若可行應要求醫院進行密合測試，使用儀器或味覺實際判讀是否有洩漏）。
Ａ：最好不要，否則務必遵守「密合度好者在內，差者在外」之原則。一般戴二層口罩會破壞口罩的密合，也會增加呼吸的阻力，阻力越增加，越可能造成洩漏。但是因為每次進出隔離病房怕口罩被污染，應該每次更換N95口罩，在口罩缺乏的環境下，美國疾病管制局建議【在不影響密合情形下，可在N95口罩外戴一層外科口罩，進出隔離病房後，只更換外層的外科口罩】，如此可減少N95口罩的使用量，但別忘不破壞密合的前題。
Ａ：最好不要，在口罩缺乏下，有各式各樣特殊延長口罩使用期限作法，考慮因素就如同戴二層口罩一樣，可能會破壞口罩的密合，也會增加呼吸的阻力，若是不會破壞密合，也會造成摩擦臉部或臉部有異物不舒服。因此若要如此做，一定要確保不破壞密合，而且不能因忍受阻力增加、摩擦等不舒服而不正確佩戴。
Ａ：理想上口罩應該單次使用，脫下口罩將繼續使用，應注意適當保管，建議放在乾淨通風的環境保管，應避免被病菌等附著污染，也可讓口罩上溼氣乾燥，甚至透過天然紫外光殺菌，但在下列情形不應繼續使用：有被污染之虞、破損、變形、骯髒、異味、呼吸阻力增加等。
Ａ：理想上口罩應該單次使用，然而在口罩較為缺乏情形下，不得不較長時間使用，有人建議採取高溫蒸氣、噴酒精、消毒水等激烈的方式來消毒殺菌，這種激烈方式並不恰當，因為高溫及酒精、消毒水可能會使一般不織布纖維材質（非布質）變形破壞，也可能雖然外觀不變，但已破壞口罩內部不織布纖維的帶電性，這些都會降低口罩的捕集效率。若真的需要消毒，建議多花些時間採取比較溫和的陽光曝曬或是自然通風晾乾方式。
Ａ：一般而言，拋棄式口罩材質的順序並不會影響口罩對微粒的捕集效率，在實際使用時建議應參考製造商之佩戴說明，以確保與臉部之密合，例如鼻樑金屬片要壓注口罩確保密合（最重要），若可行帶子也應在口罩外避免影響密合，最後也需考慮與臉頰接觸的舒適性、口罩美觀、吸水防水等因素，以避免因為違反廠商所建議之配戴方式而引起的其他問題。
Ａ：如同戴口罩一樣，脫下口罩也應注意衛生，避免污染口罩，也避免口罩上污染病菌，透過手的觸摸而散佈。建議脫下口罩前、後最好都能透過洗手或消毒，徹底清潔手部。若是要拋棄有被病菌污染之虞的口罩時，應注意避免造成病菌散佈的可能，衛生署建議將可能被污染一面往內摺，丟入塑膠袋內密封。
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